Kako razumjeti otkud potječe tolika moć farmaceutske industrije?
Kako bi bolje objasnili pozadinu ovog što nam se događa danas i kako bi sve to stavili u kontekst, radi lakšeg formiranja slike i ispravne percepcije, ovu objavu ćemo započeti:
- Uzrokom za prijedlog zakona za stvaranje Nacionalnog zakona o ozljedama od cijepljenja djece, zatim,
- Člankom iz New York Times-a, osvrćući se na Nacionalni zakon o ozljedama od cijepljenja djece, kojeg je tadašnji predsjednik Ronald Reagan potpisao u zakon, 1986.godine, zatim,
- Obvezi tajnika HHS-a (Health and human services – Ministarstvo zdravstva i društvenih usluga) da svake 2 godine Kongresu (Odboru za energiju i trgovinu Zastupničkog doma i Odboru za rad i ljudske resurse Senata Sjedinjenih Država) podnese izvješće o provedenim istraživanjima u svezi sa sigurnosti i kvaliteti cjepiva,
- Informacijama i činjenicama koje je organizacija ICAN otkrila tijekom sudskog postupka protiv HHS (Health and human services – Ministarstvo zdravstva i društvenih usluga) 2018., što će čitateljima dati uvid u (ne)istinitost toliko ponavljane mantre “sigurno i učinkovito”,
- a što će onda lakše moć uklopiti u sliku o C19 “pandemiji”.
Nacionalni zakon o ozljedama od cijepljenja djece (NCVIA) je stvoren nakon brojnih DPT nagodbi
U 1970-ima i 1980-ima mnogi su ljudi pretrpjeli ozljede od cjepiva povezane s cjepivom protiv difterije, hripavca i tetanusa (DPT). Mnogi od tih oštećenih pojedinaca uspjeli su pokrenuti tužbe protiv proizvođača cjepiva. Iako vlada nije službeno priznala pogrešku, te su obitelji dobile nagodbe na sudu, što ukazuje da doista postoji veza između ovog cjepiva i ozljeda koje su uslijedile.
Nakon ovih tužbi, mnoge su farmaceutske tvrtke izbjegavale DPT cijepljenje. U jednom je trenutku samo jedna tvrtka proizvodila cjepivo. Vlada je bila zabrinuta zbog dostupnosti i potencijalnih problema s javnošću, pa su odlučili stvoriti NCVIA kako bi zaštitili farmaceutske tvrtke i potaknuli ih da nastave proizvoditi cjepiva.
Prilažemo prijevod članka objavjenog u New York Times-u 15. studenog 1986., dok su novinari i uredništva još uvijek imali ljudskog i profesionalnog digniteta i integriteta.
REAGAN POTPISAO ZAKON O IZVOZU LIJEKOVA I NAKNADU ŠTETE OD CJEPIVA
H.R.5546 – National Childhood Vaccine Injury Act of 1986
Predsjednik Reagan je danas potpisao sveobuhvatni zakon o zdravstvenoj zaštiti, čiji je cilj poticanje izvoza lijekova na recept i isplatu odštete djeci žrtve od cijepljenja.
Gospodin Reagan je rekao da je odobrio zakon “s mješovitim osjećajima”, jer je imao “ozbiljne rezerve” o programu naknadu za cjepiva.
No toplo je podržao odredbe prijedloga zakona koje bi po prvi put omogućile farmaceutskim tvrtkama da izvoze lijekove u druge zemlje koje su odobrile njihovu upotrebu, ne čekajući da Sjedinjene Države odobre prodaju lijekova kod nas. G. Reagan je rekao da će ovaj dio novog zakona “povećati konkurentnost američke farmaceutske industrije u inozemstvu, stvoriti radna mjesta, potaknuti biotehnologiju i pomoći drugim nacijama.”
Pitanje podjele vlasti
Međutim, rekao je kako postoje “značajni nedostaci” u planu cjepiva, prema kojem su ozlijeđeni ljudi mogli dobiti isplate od vlade bez dokazivanja krivnje ili neispravnosti proizvođača cjepiva ili bilo koga drugoga.
Programom “neće upravljati izvršna vlast, već savezni sudski sustav”, rekao je Gospodin Reagan, nazvavši ga “sporazumom bez presedana” koji nije u skladu s ustavnim zahtjevom za podjelom ovlasti između grana savezne vlade.
Akcija Gospodina Reagana uslijedila je nakon snažnog lobiranja zakona od strane široke koalicije koja uključuje farmaceutske tvrtke, liječnike i skupine koje zastupaju djecu i starije osobe.
Agencija je pozvala na veto.
Ministarstvo pravosuđa tražilo je stavljanje veta na prijedlog zakona zbog njegovih primjedbi na novi sustav naknade štete osobama ozlijeđenim cjepivima. Ali potpredsjednik Bush, ministar trgovine Malcolm Baldrige i dr. Otis R. Bowen, ministar zdravstva i društvenih usluga, pozvali su g. Reagana da ga potpiše, kao što je učinio i James A. Baker 3d, ministar financija.
Program kompenzacije financirao bi se novom trošarinom na svaku dozu cjepiva protiv poliomijelitisa, difterije, hripavca, tetanusa, ospica, zaušnjaka i rubeole. Ali Kongres je ove godine odgodio zasjedanje prije nego što je zapravo mogao uspostaviti porez, a program kompenzacije neće stupiti na snagu dok to ne učini.
Zastupnik Henry A. Waxman, kalifornijski demokrat koji je sastavio dio nacrta zakona koji se odnosi na cjepiva, rekao je kako očekuje da će Kongres uvesti porez “što je prije moguće sljedeće godine”.
U sklopu programa ljudi će podnijeti zahtjeve za u Saveznom okružnom sudu. Sudac će imenovati posebnog vještaka za određivanje odgovarajućeg iznosa naknade koja se plaća od posebnog državnog cilja fonda, u skladu sa smjernicama utvrđenim novim zakonom. Sudac može promijeniti iznos.
Roditelji ozlijeđenog djeteta mogu prihvatiti nagradu kao punu isplatu ili je mogu odbiti i pokrenuti tužbu protiv proizvođača. Novi zakon postavlja određena ograničenja odgovornosti proizvođača u takvim tužbama. U izvješću Kongresa navodi se da je jedan od ciljeva bio “smanjiti broj tužbi protiv proizvođača” dok je žrtvama ozljeda od cjepiva isplaćena naknada.
Visoki troškovi osiguranja
Posljednjih godina broj takvih tužbi se povećao, a cijene cjepiva naglo su rasle. Povećanje troškova osiguranja od odgovornosti i nepredvidiva priroda takve odgovornosti natjerali su neke proizvođače da razmotre odustajanje od proizvodnje cjepiva, iako su cjepiva bila vrlo učinkovita u zaštiti milijuna djece od bolesti.
Prema novom zakonu, lijekovi koje Vlada Sjedinjenih Država nije odobrila mogli su se izvoziti u bilo koju od 21 strane zemlje ako su tamo odobreni za uporabu. Zemlje, ograničene na one s vladinim agencijama koje provjeravaju sigurnost i učinkovitost lijekova, uključuju Austriju, Britaniju, Kanadu, Francusku, Italiju, Japan i Zapadnu Njemačku.
Druge zemlje često odobravaju nove lijekove brže od Sjedinjenih Država. Zakon je naišao na protivljenje onih koji su govorili da bi se njime postavili dvostruki standardi o sigurnosti i učinkovitosti lijekova, ali zagovornici su uzvratili da je arogantno od Sjedinjenih Država reći drugoj zemlji da ne može imati lijek koji želi samo zato što američka agencija to nije stigla odobriti.
Prijedlog zakona, usvojen uz dvostranačku potporu 18. listopada, posljednjeg dana 99. Kongresa, odnosi se samo na lijekove za koje proizvođači traže odobrenje od Uprave za hranu i lijekove. Lijek se ne smije izvoziti ako je agencija to odbila za prodaju u Sjedinjenim Državama.
Ostale odredbe Nacrta zakona
Zakon bi također zahtijevao od država da osiguraju medicinsku i psihijatrijsku skrb, smještaj i usluge zapošljavanja za ljude koji su kronično mentalno bolesni, uključujući beskućnike.
Drugi dio novog zakona, osmišljen kako bi smanjio liječničku nesavjesnost, olakšat će liječnicima poduzimanje disciplinskih mjera protiv svojih kolega. Mjera jasno pokazuje da takve radnje ne krše antimonopolske zakone.
Prema zakonu o zdravstvu, ministar zdravstva i društvenih usluga mora organizirati nacionalnu računalnu datoteku za bilježenje informacija o tužbama zbog nesavjesnog liječenja i disciplinskim postupcima. Bolnice bi morale pregledati dosje prije nego što dopuste liječnicima da rade u njihovim ustanovama.
Zakon također uspostavlja nacionalno povjerenstvo koje će preporučiti načine smanjenja smrtnosti dojenčadi. Osigurava 14 milijuna dolara godišnje za istraživanje Alzheimerove bolesti. I završava savezne ovlasti za nacionalni program zdravstvenog planiranja započet 1970-ih.
G. Reagan je rekao da je program, koji je uspostavio mrežu državnih i lokalnih agencija za zdravstveno planiranje, bio “štetan za racionalnu raspodjelu ekonomskih resursa za zdravstvenu skrb.” Države mogu nastaviti financirati rad takvih agencija, koje preispitati potrebu za izgradnjom bolnica i staračkih domova, kupnjom glavne medicinske opreme i dodavanjem usluga poput operacije na otvorenom srcu.
Senator Orrin G. Hatch, republikanac iz Utaha, rekao je da je gospodin Reagan pokazao “mudrost i suosjećanje” potpisujući zakon. Senator Edward M. Kennedy, demokrat iz Massachusettsa, susponzor zakona, rekao je da je i on “oduševljen”.
Gerald J. Mossinghoff, predsjednik Udruge farmaceutskih proizvođača, rekao je da novi zakon “uvelike jača sposobnost farmaceutske industrije Sjedinjenih Država da se natječe na međunarodnim tržištima.” Richard D. Godown, predsjednik Udruge industrijske biotehnologije, također je zapljeskao predsjedniku na potpisivanju zakona.
Obveza dužnosnika HHS-a da svake 2 godine obavijesti Kongres o provedenim istraživanjima i aktivnostima u svezi sa sigurnosti i kvaliteti cjepiva
Zakon o naknadi štete od cjepiva iz 1986. daje farmaceutskim tvrtkama imunitet od odgovornosti, ALI zahtijeva od vlade da provede testove sigurnosti cjepiva.
U “Zakonu iz 1986.” jasno stoji da bi HHS trebao sastaviti radnu skupinu pri Nacionalnom institutu za zdravlje koja će stalno izrađivati bolja cjepiva, a HHS će nadgledati studije i testiranja jer imaju dva zadatka. Ne samo da se zaustave zarazne bolesti, već i da se zaustave ozljede od cjepiva.
Općenito kaže ovo: “U administraciji ovog dijela i drugih relevantnih zakona pod nadležnošću državnog tajnika, ovaj će tajnik promicati razvoj cjepiva za djecu koja rezultiraju manjim brojem i manje ozbiljnim nuspojavama od onih na tržištu na 22. prosinca 1987. i promicati usavršavanje takvih cjepiva.”
Također, „napravite ili osigurajte poboljšanja i na drugi način koristite ovlasti tajnika u pogledu licenciranja, proizvodnje, obrade, testiranja, označavanja, upozorenja, uputa za uporabu, distribucije, skladištenja, administracije, terenskog nadzora, prijavljivanja nuspojava i opoziva reaktegenetskih serija ili serija cjepiva ili istraživanja cjepiva kako bi se smanjio rizik od neželjenih reakcija na cjepiva.”
„U roku od dvije godine nakon ove izjave o potpisivanju 22. prosinca 1987., i periodički nakon toga, tajnik će prenijeti Odboru za energiju i trgovinu Zastupničkog doma i Odboru za rad i ljudske resurse Senata Sjedinjenih Država, izvješće koje opisuje radnje poduzete u skladu s odjeljkom A tijekom prethodne dvije godine.”
Informacije i činjenice koje je organizacija ICAN otkrila tijekom sudskog postupka protiv HHS (Health and human services), što će čitateljima dati uvid u (ne)istinitost toliko ponavljane mantre “sigurno i učinkovito”
ICAN protiv HHS-a: Ključna pravna pobjeda redefinira raspravu o cjepivima
VIJESTI OMOGUĆIO
Akcijska mreža informiranog pristanka
14. rujna 2018. u 09:45 ET
LOS ANGELES , 14. rujna 2018. /PRNewswire/ — Američko Ministarstvo zdravstva i društvenih usluga (HHS) priznalo je da, izravno kršeći savezni zakon, nije dostavilo niti jedno izvješće o sigurnosti cjepiva Kongresu tijekom trideset godina, prema Informed Consent Action Network (ICAN).
Ovo priznanje dolazi nakon osam mjeseci odbijanja zahtjeva Zakona o slobodi informacija (FOIA) od strane HHS-a, upućenog HHS-u od strane neprofitne organizacije ICAN i njenog osnivača Del Bigtreea. ICAN je tražio kopije izvješća koje je HHS morao podnositi Kongresu svake dvije godine, počevši od 1988., u kojima su detaljno opisana poboljšanja koja su napravljena u pogledu sigurnosti cjepiva. ICAN je zastupao Robert F. Kennedy, Jr.
ICAN je tužio HHS Okružnom sudu SAD-a za južni okrug New Yorka, zahtijevajući da se izvješća podijele s javnošću. HHS je na kraju priznao da ta izvješća ne postoje i Sud je izdao nalog kojim se potvrđuje taj ustupak.
“Nacionalni zakon o ozljedama od cijepljenja djece iz 1986. dao je ekonomski imunitet farmaceutskim tvrtkama za ozljede uzrokovane cjepivom i time uklonio njihov ekonomski poticaj da preuzmu odgovornost za sigurnost cjepiva”, kaže Bigtree. “Tržišne sile koje su poticale sigurnost cjepiva jednostavno su eliminirane.”
Kongres je stoga zadužio tajnika HHS-a eksplicitnom odgovornošću da osigura sigurnost cjepiva. Dvogodišnja izvješća o napretku HHS-a u poboljšanju sigurnosti cjepiva trebala su se podnositi Kongresu. Ipak, kao što je ICAN sada dokazao, ta izvješća nikada nisu stvorena.
“Očito je da HHS nema pojma o stvarnom sigurnosnom profilu sadašnjih 39 doza cjepiva koja se daju djeci u dobi od jedne godine, uključujući in utero”, rekao je Bigtree. “Godine 1986. jednogodišnje dijete dobivalo je jedanaest doza cjepiva.
“HHS troši milijarde godišnje na promicanje cjepiva i stvara stalan tok izvješća o promicanju cjepiva”, kaže Bigtree. “Ipak, kada se, unatoč saveznom zakonu, HHS ne može potruditi dovršiti jednostavan zadatak pripreme dvogodišnjeg izvješća o sigurnosti cjepiva, malo je nade da se HHS hvata u koštac s mnogo težim poslom poboljšanja sigurnosti cjepiva.”
Zakon iz 1986. prebacio je financijsku odgovornost za ozljede uzrokovane cjepivom na vladu SAD-a koja je od 1986. godine platila preko 3,9 milijardi dolara za ozbiljne ozljede uzrokovane cjepivom.
Bigtree vodi tjednu emisiju vijesti uživo uživo “The HighWire” i dobitnik je nagrade Emmy, producent CBS-ovog medicinskog talk showa “The Doctors”. Producent je revolucionarnog dokumentarca “Vaxxed: Od zataškavanja do katastrofe”.
Za više informacija kontaktirajte tom@icandecide.com
IZVOR Akcijska mreža informiranog pristanka
povezani Linkovi
