Iluzija medicine utemeljene na dokazima.
Pojava medicine utemeljene na dokazima bila je promjena paradigme koja je trebala pružiti čvrste znanstvene temelje za medicinu. Valjanost ove nove paradigme, međutim, ovisi o pouzdanim podacima iz kliničkih ispitivanja, od kojih većinu provodi farmaceutska industrija i izvješćuju ih u ime viših akademika. Puštanje u javnu domenu prethodno povjerljivih dokumenata farmaceutske industrije dalo je medicinskoj zajednici vrijedan uvid u stupanj do kojeg su klinička ispitivanja sponzorirana od strane industrije pogrešno predstavljena.1234
Dok se ovaj problem ne ispravi, medicina utemeljena na dokazima ostat će iluzija.
Filozofija kritičkog racionalizma, koju je razvio filozof Karl Popper, slavno se zalagala za integritet znanosti i njezinu ulogu u otvorenom, demokratskom društvu. Znanost o stvarnom integritetu bila bi ona u kojoj praktičari paze da se ne drže cijenjenih hipoteza i ozbiljno ne shvaćaju ishod najstrožih eksperimenata.5
Ovaj ideal, međutim, prijeti korporacijama, u kojima financijski interesi nadmašuju opće dobro. Medicinom u velikoj mjeri dominira mali broj vrlo velikih farmaceutskih tvrtki koje se natječu za tržišni udio, ali su učinkovito ujedinjene u nastojanjima da prošire to tržište. Kratkoročni poticaj biomedicinskim istraživanjima zbog privatizacije slavili su pobornici slobodnog tržišta, ali nenamjerne, dugoročne posljedice za medicinu bile su ozbiljne. Znanstveni napredak osujećen je vlasništvom nad podacima i znanjem jer industrija potiskuje negativne rezultate ispitivanja, ne izvještava o štetnim događajima i ne dijeli neobrađene podatke s akademskom istraživačkom zajednicom. Pacijenti umiru zbog štetnog utjecaja komercijalnih interesa na istraživački program, sveučilišta i regulatore.
Odgovornost farmaceutske industrije prema svojim dioničarima znači da se prioritet mora dati njihovim hijerarhijskim strukturama moći, lojalnosti proizvodu i propagandi odnosa s javnošću u odnosu na znanstveni integritet. Iako su sveučilišta oduvijek bila elitne institucije sklone utjecaju putem zadužbina, oni su dugo tvrdili da su čuvari istine i moralne savjesti društva. No, suočeni s neadekvatnim državnim financiranjem, usvojili su neoliberalni tržišni pristup, aktivno tražeći farmaceutsko financiranje pod komercijalnim uvjetima. Kao rezultat toga, sveučilišni odjeli postaju instrumenti industrije: kroz kontrolu tvrtke nad istraživačkim programom i prividno pisanje članaka u medicinskim časopisima i kontinuirano medicinsko obrazovanje, akademici postaju agenti za promicanje komercijalnih proizvoda.6 .
Kada se razotkriju skandali koji uključuju partnerstvo industrije i akademije u mainstream medijima, povjerenje u akademske institucije je oslabljeno, a vizija otvorenog društva je iznevjerena.
Korporativno sveučilište također kompromitira koncept akademskog vodstva. Dekani koji su do svojih vodećih pozicija došli zahvaljujući istaknutom doprinosu svojim disciplinama mjestimice su zamijenjeni prikupljačima sredstava i akademskim menadžerima, koji su prisiljeni pokazati svoju profitabilnost ili pokazati kako mogu privući korporativne sponzore. U medicini, oni koji uspiju u akademskim krugovima vjerojatno će biti ključni vođe mišljenja (KOL-ovi marketinškim rječnikom), čije karijere mogu napredovati kroz mogućnosti koje pruža industrija. Potencijalni KOL-ovi odabiru se na temelju složenog niza aktivnosti profiliranja koje provode tvrtke, na primjer, liječnici se biraju na temelju njihovog utjecaja na navike propisivanja drugih liječnika.7 KOL-ove traži industrija zbog tog utjecaja i prestiža koji njihova Sveučilišna pripadnost donosi brendiranju proizvoda tvrtke. Kao dobro plaćeni članovi farmaceutskih savjetodavnih odbora i biroa govornika, KOL-ovi prezentiraju rezultate industrijskih ispitivanja na medicinskim konferencijama i u kontinuiranoj medicinskoj edukaciji. Umjesto da djeluju kao neovisni, nezainteresirani znanstvenici i kritički procjenjuju učinak lijeka, oni postaju ono što marketinški rukovoditelji nazivaju “prvacima proizvoda”.
Ironično, čini se da KOL-ovi sponzorirani od strane industrije uživaju u mnogim prednostima akademske slobode, podržani od strane njihovih sveučilišta, industrije i urednika časopisa u izražavanju svojih stavova, čak i kada ti stavovi nisu u skladu sa stvarnim dokazima. Dok sveučilišta ne uspijevaju ispraviti pogrešne predstave o znanosti iz takve suradnje, kritičari industrije suočavaju se s odbijanjima časopisa, pravnim prijetnjama i potencijalnim uništenjem njihovih karijera.8 Upravo je to neravnomjerno polje zabrinjavalo Poppera kada je pisao o potiskivanju i kontroli sredstva znanstvene komunikacije.9 Očuvanje institucija dizajniranih za promicanje znanstvene objektivnosti i nepristranosti (tj. javnih laboratorija, neovisnih znanstvenih časopisa i kongresa) u potpunosti je u milosti političke i trgovačke moći; stečeni interes uvijek će nadjačati racionalnost dokaza.10
Regulatori primaju financijska sredstva od industrije i koriste pokuse financirane i provedene industrije za odobravanje lijekova, a da u većini slučajeva ne vide sirove podatke. Kakvo povjerenje imamo u sustav u kojem je farmaceutskim tvrtkama dopušteno “ocjenjivati vlastitu domaću zadaću” umjesto da njihove proizvode testiraju neovisni stručnjaci kao dio javnog regulatornog sustava? Malo je vjerojatno da će nezainteresirane vlade i zarobljeni regulatori pokrenuti nužne promjene kako bi se istraživanje u potpunosti uklonilo iz industrije i očistili modeli izdavaštva koji ovise o prihodima od ponovnog tiska, oglašavanja i sponzorskih prihoda.
Naši prijedlozi za reforme uključuju: oslobađanje regulatora od financiranja farmaceutskih tvrtki; oporezivanje nametnuto farmaceutskim tvrtkama kako bi se omogućilo javno financiranje neovisnih ispitivanja; i, što je možda najvažnije, anonimizirani podaci o pojedinačnim ispitivanjima na razini pacijenta objavljeni, zajedno s protokolima studija, na prikladno dostupnim web stranicama kako bi treće strane, koje su sami nominirali ili naručile agencije za zdravstvenu tehnologiju, mogle rigorozno procijeniti metodologiju i rezultate ispitivanja. Uz potrebne izmjene obrazaca za pristanak za ispitivanje, sudionici bi mogli zahtijevati od ispitivača da podatke učine slobodno dostupnim. Otvoreno i transparentno objavljivanje podataka u skladu je s našom moralnom obvezom prema sudionicima ispitivanja – stvarnim osobama koje su bile uključene u rizično liječenje i imaju pravo očekivati da će se rezultati njihova sudjelovanja koristiti u skladu s načelima znanstvene strogosti. Brige industrije oko privatnosti i prava intelektualnog vlasništva ne bi smjele imati utjecaja.
The British Medical Journal Published 16 March 2022
