03.06.2021.
Odbori koji nadziru klinička ispitivanja cjepiva protiv COVID-19 trebali bi biti neovisni o farmaceutskim tvrtkama. ICAN-ova intenzivna istraga ovih odbora otkrila je sukobe interesa s farmaceutskim tvrtkama koji su šokantni za savjest. ICAN je, preko svojih odvjetnika, stoga podnio službeni zahtjev za uklanjanje ovih osoba iz ovih odbora.
Odvjetnik Aaron Siri ispituje dr. Kathryn Edwards (Odbor za praćenje sigurnosti podataka o ispitivanju cjepiva Pfizer protiv C19), 17.12.2022.
Ispostavilo se da Pfizerov neovisni odbor za nadzor sigurnosti ipak nije toliko neovisan
Odvjetnik Aaron Siri ispituje Kathryn Edwards, koja je bila savjetnica Pfizera neposredno prije nego što je postala jedan od samo pet članova njihovog odbora za nadzor sigurnosti za C19 “cjepiva”.
Siri: Nije li istina da ste također bili savjetnik Pfizeru?
Edwards: Da, istina je bila sam savjetnik Pfizeru i radila sam jako, jako blisko sa Pfizerom, posebno na njihovim C19 “cjepivima”, analizirajućii puno reakcija i nus pojava, dakle, da, jesam. Radila sam i bila sam plaćena od Pfizera za moju procjenu sigurnosti “cjepiva”.
Siri: Dijelom ste odbora za praćenje sigurnosti podataka za Pfizerova C19 “cjepiva”? Jeste li mislili na to kada ste to rekli?
Edwards: Da, to je točno.
Siri: Vi ste jedna od samo 5 članova tog odbora za praćenje sigurnosti podataka za Pfizerova C19 “cjepiva”, točno?
Edwards: Da, jesam.
Siri: To bi trebao biti neovisni odbor za praćenje sigurnosti podataka, točno?
Edwards: Da, to je neovisan odbor za praćenje sigurnosti podataka.
Siri: To je odbor na koji se svi mi u Americi oslanjamo i računamo da će neovisno osigurati da sigurnost bude propisno procijenjena, kako kliničko ispitivanje za Pfizerovu C19 “cjepivo” bude odmicalo, točno?
Edwards: Da, to je istina i dopustite mi da vam kažem da smo radili jako intenzivno da to pregledamo, dapače, odradili smo to naj sveobuhvatnije koliko je bilo moguće.
Siri: Budući bi odbor trebao biti neovisan, izuzetno je bitno da članovi tog odbora za praćenje sigurnosti podataka budu uistinu neovisni od farmaceutske industrije, čiji produkt se procjenjuje, točno?
Edwards: Da, točno je.
Siri: No, nije li istina da netom prije nego ste postali dijelom tog neovisnog odbora za praćenje sigurnosti podataka za Pfizerova C19 “cjepiva”, bili ste savjetnik Pfizeru?
Edwards: Pfizer me plaća da procijenim sigurnost “cjepiva”, jer sam ekspert. Dakle, da, bivam plaćena da odradim posao, što sam i radila. Ali, odrađivala sam posao savjesno i sveobuhvatno.
Siri: Moje pitanje je glasilo, netom prije nego ste postali dijelom tog neovisnog odbora za praćenje sigurnosti podataka za Pfizerova C19 “cjepiva”, nije li istina da ste, odvojeno, prije nego ste zauzeli tu neovisnu poziciju [u odboru], bili ste savjetnik Pfizeru?
Edwards: Da, gospodine, ali mislim da predpostavljate da me, to što sam bila savjetnik Pfizeru, stavlja na njihovu socijalnu pomoć [čini njihovim dužnikom] i tjera da kažem ono što oni hoće. To nije sada i nikada nije bilo dijelom mog bića. Kažem ono što vjerujem temeljeno na mojoj stručnosti.
Siri: Dakle, ne mislite da bi financijski poticaji mogli zanjihati sud ljudi?
Ne može zanjihati moj sud.
Siri: Zašto se onda uopće truditi imati neovisni odbor za praćenje sigurnosti podataka? Zašto Pfizer [na procjeni sigurnosti] jednostavno ne uposli neke od svojih već zaposlenih djelatnika?
Edwards: Jer smo mi neovisni.
Siri: Mislite na ljude koji nikada nisu bili savjetnici Pfizeru?
Edwards: Mi smo neovisni od Pfizera u ovoj procjeni.
Odbori koji nadziru ispitivanja cjepiva protiv COVID-19 poznati su kao Odbori za praćenje podataka i sigurnosti (DSMB). Kao što je objasnio bioetičar za cjepiva, Art Caplan, u vezi s ovim DSMB-ovima: “Oni su vrlo moćni. Oni su ključni čuvari znanosti i sigurnosti i jednako su važni ako ne i važniji od FDA.”
(2020) Postoje četiri potencijalna cjepiva protiv COVID-19 koja su trenutno u fazi III kliničkih ispitivanja u Sjedinjenim Državama. Klinička ispitivanja za tri od ovih eksperimentalnih cjepiva – ona koja će prodavati AstraZeneca, Moderna i Johnson & Johnson – nadzire DSMB koji je stvorio Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti dr. Faucija (NIAID DSMB). Kliničko ispitivanje Pfizerovog eksperimentalnog cjepiva nadzire drugi DSMB (Pfizer DSMB).
Članovi ovih DSMB-ova birani su u tajnosti. Sastaju se u tajnosti. Njihov identitet trebao bi ostati tajna. Ovaj veo tajne održao se osim za dva člana. Identitet predsjedavajućeg NIAID DSMB-a, dr. Richarda Whitleya, greškom je otkrilo njegovo sveučilište u objavi koja je izbrisana sa njihove web stranice. Što se tiče Pfizer DSMB-a, sastavljenog od pet pojedinaca, jedna od njegovih članica, dr. Kathryn Edwards, očito je pogrešno otkrivena u članku CBS-a.
Odabir tih pojedinaca mogao bi se dogoditi samo zatvaranjem očiju pred njihovim krajnje zabrinjavajućim i očiglednim sukobima interesa s farmaceutskim tvrtkama. Na primjer, ICAN-ova istraga je otkrila da su jedan ili oba ova doktora bili, između ostalog, konzultanti za Gilead Science, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Merck, Sanofi, Sequirus, La Roche, Allergan, Moderna i Novartis; savjetnici za Merck, Bionet, GSK i Pfizer; plaćeni megafoni za Connaught, Lederle-Praxis, Wyeth Lederle, Glaxo i Novartis; plaćeni milijununima dolara od tih tvrtki; i, na računu tih kompanija, pojeli je stotine obroka i otišali na desetke putovanja na egzotična odredišta. Što znači, imali su dužnosti prema tim tvrtkama kao konzultanti i savjetnici, jer su ih osobno financijski podržavali, i bili njihovi odvjetnici u javnosti.
Unatoč tome, dr. Faucija, državni tajniki Azara i drugi dužnosnici javnog zdravstva stalno uvjeravaju američku javnost da su članovi DSMB-a neovisni o farmaceutskim tvrtkama. Na primjer, dr. Fauci je nedavno rekao javnosti sljedeće: “Ljudi moraju shvatiti da neovisno tijelo, Odbor za praćenje podataka i sigurnosti, nije dužan nikome, ni predsjedniku, ni kompanijama za cjepiva, ni FDA-i. Ne meni.”
Samo oni koji nose povez preko očiju mogu dr. Whitleyu i dr. Edwards dati oznaku “neovisni”. Da bude na čelu “neovisnog” DSMB-a, dr. Fauci je mogao izabrati iz mora potencijalnih znanstvenika, od kojih mnogi nikada nisu bili konzultanti za farmaceutsku tvrtku, nikada nisu bili u uredu za govornike farmaceutskih kompanija, i nisu imali stotine obroka i desetkei egzotičnih putovanja koje su platile farmaceutske tvrtke. Umjesto toga, izabrao je dr. Whitelyja za voditelja. Dr. Fauci ismijava izraz “neovisni” i ozbiljno dovodi u pitanje svoju prosudbu i objektivnost.
ICAN je, preko svojih odvjetnika, stoga poslao pismo zahtjeva direktoru HHS-a, direktoru NIAID-a, direktoru CBER-a FDA-e, Radnoj skupini Bijele kuće za koronavirus i predsjedniku. Ovo pismo detaljno iznosi: sukobe interesa koje dr. Whitley i dr. Edwards imaju s farmaceutskim tvrtkama; niz laži koje su izrekli dr. Fauci i drugi dužnosnici javnog zdravstva u vezi s navodnom neovisnošću DSMB-ova; i zahtijeva da “uklone bilo kojeg člana NIAID DSMB-a, uključujući dr. Whitleyja, koji je bio konzultant, bio je dijelom Ureda za govornike ili je dobivao obroke ili karte koje je platila neka farmaceutska tvrtka.”
Cijeli zahtjev možete pročitati ovdje . Kada primimo obavijest da su ti i bilo koji drugi konfliktni pojedinci uklonjeni iz DSMB-ova cjepiva protiv COVID-19, ažurirat ćemo ovu web-stranicu .
ICAN je također podnio peticije FDA-i u vezi s protokolom koji se koristi u ispitivanjima faze III za vodeća cjepiva protiv COVID-19. Veze na kopije ovih peticija bit će dodane na ovu stranicu oko 16. listopada 2020.
Izvor: ICAN
Pročitajte još: ICAN: Konflikt interesa u ispitivanju Pfizerovog “cjepiva” (12.04.2022.)
Oh, kakvu zamršenu mrežu farmacija tka sa svojim arbitrima sigurnosti cjepiva. Dogovaraju se u tajnosti, sastanci su tajni, identiteti se čuvaju u tajnosti, a sve to plaćaju tvrtke koje moraju kontrolirati. Što bi uopće moglo poći po zlu?!
ICAN-ovi odvjetnici dodatno su kopali otkako smo 2020. upozorili da su Odbori za praćenje podataka i sigurnosti (DSMB) koji nadziru ispitivanja cjepiva bili ugroženi financijskim vezama s Big Pharmom. Sada, zahvaljujući upornim naporima ICAN-ovih odvjetnika da istraže dokumente proizvedene iz Pfizerovog dosjea o biološkim proizvodima, vidimo koliko duboko seže korupcija.
Među najnovijim dokumentima izvučenim iz FDA-e je dokument od 61 stranice, pod naslovom Investigational BNT162 Vaccine Program , koji opisuje Pfizerov interni mehanizam pregleda za ispitivanja cjepiva protiv Covid-19 koje je proveo 2020. i 2021. Na stranicama 51 i 52 navedeno je pet izvornih članova Pfizerovog ‘Odbora za praćenje vanjskih podataka’ (EDMC), njegovog vlastitog DSMB-a, s još dva člana dodana u veljači 2021. (Zanimljivo je da su ova dva člana liječnici za majčinu i fetalnu medicinu).
Od izvornih pet članova, rano smo znali za jednog jer je članak CBS- a u rujnu 2020. otkrio, očito greškom, uključivanje Kathryn Edwards, dr. med., profesorice na Sveučilištu Vanderbilt. U slučaju da ste propustili naš raniji brifing o njoj, evo kratkog sažetka: bila je plaćeni savjetnik Pfizera izravno prije nego što se pridružila DSMB-u. Također je primila uplate, naknade za govore ili financiranje od brojnih farmaceutskih kompanija, uključujući Modernu, Merck i Smith-Kline Beecham, dok joj je Sanofi omogućio putovanja u Pariz, Dublin, Amsterdam i Cancun, između ostalih odredišta. Dobar posao ako ga možete dobiti!
Ali sigurno bi bila susretljiva u vezi sa svim takvim vezama, zar ne? Pa, u njezinoj prezentaciji Savjetodavnom odboru za praksu cijepljenja (ACIP) u srpnju 2020., pod naslovom Razmatranja sigurnosti cjepiva protiv COVID-19 , sukob interesa prigodno nikada nije raskriven unatoč činjenici da je, u tom trenutku, bila na COVID-19 DSMB-u više od 3 mjeseca!
Sada konačno imamo i imena ostalih članova DSMB-a. Ali prije nego što ih pogledamo, evo podsjetnika na ono što je direktor NIAID-a Anthony Fauci rekao intervjuu u rujnu 2020 . DSMBs, rekao je, “nisu dužni nikome, ni predsjedniku, ni kompanijama za cjepiva, ni FDA-u, ne meni.”
Pa, ovo sigurno ne stoji u slučaju Kathryn Edwards, ali koliko je točna Faucijeva izjava kada se radi o pregledu podataka o ispitivanju cjepiva od strane drugih članova Pfizerovog DSMB-a? Evo skice sličice:
Jonathan Zenilman, dr.med. , sa Sveučilišta Johns Hopkins, bio je predsjednik odbora. Primao je konzultantske naknade od Pfizera svake godine od 2014. do 2020. u iznosu od 78.279 USD (28.168 USD samo u 2020.). Osim toga, primio je 6.045,09 dolara naknade od vina i obroka te putovanja o trošku Pfizera između 2014. i 2019. Njegovi drugi pokrovitelji Big Pharme tijekom ovih godina uključuju GSK, Merck, Smith & Nephew, Cubist, Siemens Medical Solutions, Cipla, Tetraphase Pharma, The Medicines Company, K2M, Becton, Dickinson and Company, Perrigo i Theravance. Između 2014. i 2020. dr. Zenilman primio je nevjerojatnih 91.257,69 dolara od ovih farmaceutskih kompanija (uključujući Pfizer) isključujući financiranje istraživanja. Osim toga, Zenilman je dobio sredstva od NIH-a.
Robert Belshe, MD , osnivač Centra za razvoj cjepiva na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Saint Louis, primio je razne savjetodavne naknade i naknade od Pfizera, GSK-a, Dermire, Sanofija, AstraZenece, Mercka, Emergent Biosolutionsa, Comsorta, Seqirusa, Novartisa i Viiva Zdravstvo svake godine od 2014. do 2020., a od AstraZenece svake godine od 2014. do 2018. Pitate se koliko? Nevjerojatan ukupni iznos od 452.794,26 dolara , isključujući financiranje istraživanja. Pfizer je bio posebno susretljiv s honorarima za savjetovanje, honorarima za govore i velikodušnom pomoći u “hrani i piću” te “putovanju i smještaju”, što mu je samo u 2020. nadoknadilo 36.225 dolara. Dr. Belshe otkrio je vlastite sukobe u članku iz 2019. :Belshe je bio konzultant i/ili govornik za GSK, Medimmune , Sanofi, Flugen, Novavax, Merck i Moderna; posjeduje dionice/opcije na dionice u Flugenu; član je znanstvenog odbora za Flugen; te je bio član odbora za praćenje sigurnosti podataka za GSK, MedImmune, Vical i Vaxart.
Lawrence Stanberry, MD , sa Sveučilišta Columbia, primio je više od 23.000 dolara od Pfizera 2020., kao i financiranje istraživanja od NIH-a, CDC-a i Zaklade Billa i Melinde Gates. Prijavljuje naknade za savjetovanje Janssena , GSK-a i Novartisa te je član znanstvenog savjetodavnog odbora Abivaxa. Ovdje nema nista za vidjeti!
Robert Philips Heine, MD , iz Wake Forest Baptist Healtha u Winston-Salemu, NC, primio je 27.450,28 USD uplata od farmaceutskih kompanija između 2014. i 2020. za putovanja i smještaj, hranu i piće te naknade za savjetovanje. Pfizer je osigurao većinu ovih isplata s 4.812,50 USD za naknade za savjetovanje samo u 2020. Heine je bio konzultant i govornik za GSK i Merck te je dobio sredstva za istraživanje od GSK-a. Njegov rad financirala je Zaklada Billa i Melinde Gates.
Heather S. Lipkind, MS, MS , s Medicinskog fakulteta Yale, prihvatila je naknade za savjetovanje i financiranje istraživanja od Pfizera tijekom 2019. i 2020., u ukupnom iznosu od 21.660 USD .
Steve Self, PhD , statističar u Centru za istraživanje raka Fred Hutchinson, također je član odbora Health Stream Analyticsa , organizacije koja razvija “nove biometrijske senzore jednostavne za korištenje.”
Već smo to rekli, ali sada to opet govorimo, i to glasnije: pojedinci koji su uključeni u nadzor i davanje zelenog svjetla injekcijama Covid-19 ugodan su klub insajdera čiji su džepovi sada dodatno bogato napunjeni velikim farmaceutskim plijenom.
Izvor: ICAN
